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ap26113原料购买渠道 AP26113原料用法用量

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发表于 2017-8-28 21:23:37 | 显示全部楼层 |阅读模式
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  原料使用方法,原料最好采用灌装肠溶肠囊的办法服用。填充物采用淀粉或乳糖都可以。

  AZD9291实为甲磺酸盐,最好效果为肠道吸收。根据成份分析,可直接服用。但为了达到较好效果,使药能在肠道内发挥作用。对其要进行一定的保护,以免和胃酸进行反应,所以最好采用肠溶胶囊。而肠溶胶胶囊个人使用者购买困难,所以大多使用者采用普通的淀粉胶囊。v信bxya11为了进一步的保护AZD9291进入肠道,所以就加入填充物,如淀粉或乳糖。所以要充分搅拌,尽可能使包裹物对AZD9291形成充分包裹。淀粉或乳糖对原料药的比例为1:2到1:4之间。

  ASCO2013关于AP26113的一期临床报告摘要:

  (1)最常见的1——2级副作用是腹泻(20%)、乏力(22%)和恶心(33%),最常见的3——4级副作用是肺炎(7%),咳嗽(4%),呼吸困难(4%),缺氧(4%),胸水(4%),没有观察到EGFR药常见的副作用皮疹。

  (2)1期临床实验没有确定最大耐受剂量(MTD),考虑到安全性,2期临床实验的推荐剂量是180mg。v信bxya11要达到最低有效血药浓度,对于19突变合并790突变的病人,最低剂量是90mg每天;对于21突变合并790突变的病人,最低剂量是120mg每天。v信bxya11但临床中没有观察到有效病人,建议790突变病人使用240mg每天的剂量。

  (3)入组病人中有1名19突变(790突变状态未知,特罗凯耐药)的病人在120mg剂量组,达到有效率缓解,时间超过26周。另外有10名790突变病人,4名稳定,6名进展。

  (4)4名ALK初次使用TKI治疗病人有50%达到有效缓解,17名克里佐蒂尼耐药病人有76%达到有效缓解。v信bxya11无进展时间为15周+到40周+,其中还有10名病人继续有效。v信bxya11有3名病人入组前吃过LDK378,对AP26113无效,其中一名脑转病人,脑部有效果。v信bxya11关于AP26113的2期临床报告中期摘要:AP26113治疗非小细胞肺  癌的2期临床试验纳入了1期临床实验的54个病人,1期临床实验结果推荐180mg每天的剂量,EGFR突变组新招了3名T790突变的病人,剂量为240mg每天。 AP26113耐受性良好,主要的副作用是恶心 (38%), 乏力(34%)和腹泻 (32%),3级以上副作用少见,主要是呼吸困难 (4%), 乏力 (3%), 腹泻 (2%), 缺氧(2%)和肺炎(2%)。 26名服用180mg AP26113的病人有3名在第一个疗程出现早发性肺部症状,之前在120mg组发生过,但概率更低,在90mg及以下剂量没有发生。v信bxya11鉴于此副作用,AP26113的剂量暂时调整到90mg每天(一周)。

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